Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirina hydrochloride, tenofovir alafenamide - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - trattament ta ' l-adulti u l-adolexxenti (korp età 12-il sena u aktar antiki mal-piż mill-anqas 35 kg) infettati bil-virus ta ' immunodefiċjenza umani 1 (hiv 1) mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati mal-reżistenza għall-inibitur rivers transcriptase nukleosidi mhux (nnrti) klassi, tenofovir jew emtricitabine u ma a virali jillowdja ≤ 100,000 hiv 1 rna kopji/ml.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - aġenti antineoplastiċi - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narcolepsy - drogi oħra tas-sistema nervuża - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamide - epilettiji, parzjali - anti-epilettiċi, - zonegran hu indikat bħala:monoterapija fit-trattament ta 'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja, fil-adulti li jkunu għadhom kif ġew iddijanjostikati bl-epilessija;terapija aġġuntiva fit-trattament ta' aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja, fil-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal ta 'sitt snin u' l fuq.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (bħala sulfate), lamivudine, zidovudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - trizivir huwa indikat għat-trattament tal-infezzjoni tal-virus tal-immunodefiċjenza umana (hiv) fl-adulti. din il-kombinazzjoni fissa tieħu post it-tliet komponenti (abacavir, lamivudine u zidovudine) li jintużaw separatament f'dożaġġi simili. huwa rakkomandat li l-kura tibda b'abacavir, lamivudine,u zidovudine separatament għall-ewwel sitt sa tmien ġimgħat. l-għażla ta'din it-taħlita fissa għandha tkun bażata mhux biss fuq kriterji ta'adeżjoni potenzjali, iżda prinċipalment fuq l-effikaċja mistennija u riskji relatati mat-tlett nukleosidi analogi. id-dimostrazzjoni tal-benefiċċju ta ' trizivir hi bażata l-aktar fuq riżultati ta'studji mwettqa fuq it-trattament ta'pazjenti inġenwi jew moderatament pazjenti b'esperjenza antiretrovirali ma'non-mard avvanzat. f'pazjenti bi piż virali għoli (>100, 000 kopji/ml) l-għażla tat-terapija teħtieġ kunsiderazzjoni speċjali. b'mod ġenerali, il-soppressjoni viroloġika ma'dan triplika bin-nukleosidi-dożaġġ jista 'jkun inferjuri għal dak miksub bil-oħra multitherapies-aktar jinkludu l-inibituri ta' protease msaħħa jew tan-non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, għalhekk l-użu ta ' trizivir għandu jiġi kkunsidrat biss taħt ċirkostanzi speċjali (e. ko-infezzjoni bl-tuberkulożi). qabel ma tinbeda kura b'abacavir, screening għall-ġarr ta ' l-allel hla-b*5701 għandhom isiru fi kwalunkwe pazjent infettat bl-hiv, irrispettavament mir-razza. skrining hija wkoll rakkomandata qabel il-bidu mill-ġdid ta ' abacavir f'pazjenti magħrufa l-allel hla-b*5701-istatus li qabel kienu tollerati abacavir (ara 'maniġġar wara l-interruzzjoni tat-terapija b'trizivir'). abacavir m'għandux jintuża f'pazjenti magħrufa li jġorru l-allel hla-b*5701, sakemm ma jkunx l-ebda għażla oħra terapewtika f'dawn il-pazjenti, ibbażat fuq l-istorja tat-trattament u l-ittestjar tar-reżistenza.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamide - epilessija - anti-epilettiċi, - monoterapija fit-trattament ta 'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja, fil-adulti li jkunu għadhom kif ġew iddijanjostikati bl-epilessija;terapija aġġuntiva fit-trattament ta' aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja, fil-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal ta ' 6 snin u aktar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - tacrolimus monohydrate - liver transplantation; kidney transplantation - immunosoppressanti - profilassi tar-rifjut tat-trapjanti f'riċevituri ta 'l-alloġib tal-kliewi jew tal-fwied adulti. kura ta 'rifjut tal-allograft reżistenti għat-trattament ma' prodotti mediċinali immunosoppressivi oħra f'pazjenti adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - brexpiprazole - skizofrenija - psikolettiċi - il-kura ta ' skizofrenja.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bial portela & companhia s.a. - opicapone - marda ta 'parkinson - mediċini kontra l-parkinson - ontilyv is indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ dopa decarboxylase inhibitors (ddci) in adult patients with parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - abilify huwa indikat għat-trattament tal-iskiżofrenja fl-adulti u fl-adolexxenti ta '15-il sena jew ikbar. abilify huwa indikat għat-trattament ta 'episodji manijaċi serji f'disturb bipolari i u għall-prevenzjoni ta' episodju manijaku ġdid f'adulti li esperjenzaw episodji predominantament manijaċi u li l-episodji manijaċi rrispondew għat-trattament b'aripiprazole. abilify huwa indikat għat-trattament sa 12-il ġimgħa ta 'episodji manijaċi serji f'disturb bipolari i fl-adolexxenti ta' minn 13-il sena u anzjani.